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誉杰管理咨询有限公司 
| 联系人：徐小姐 女士 (经理部) |
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| 电 话：0755-86616065 |
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| 手 机： |
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| ISO13485认证的适用范围 |
   1.一般性的
      2.主动植入式(active implantable medical device)以医疗或外科方式， 将主动式的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之。
      3.主动式(active medical device)不能仅藉由人体或重力，而是须藉电能或动力能源来驱动的。
      4.植入式(implantable medical device)作为下列状况使用的 器材全部或部分要植入人体或人体的自然孔洞 器材本身要替换皮肤表面或眼睛表面 此类器材须借着外科手术植入人体并停留在人体中至少30天， 且在移离人体时，仅能藉医疗或外科手术为之。
      5.灭菌(sterile medical device)指意图符合灭菌要求的。深圳誉杰管理咨询有限公司成立于1996年，由国际著名认证机构前主任审核员与中国质量协会高级咨询师、教授等共同组建。 以“创新、求实、诚信、精业”服务精神和理念使我们赢得了一大批优秀客户，其中包括：IBM、飞利浦、松下、LG、 腾讯QQ、阿克苏诺贝尔、美赞臣、伊利集团、华侨城集团、迈瑞医疗、住友集团、华强三洋、中信银行、康佳集团、富力地产、京基地产、福田城管局、江门市政府等。誉杰公司拥有自身强大的知识系统，代表中国质量协会在全国各地举办过数百场公开课，参与出版87版、94版、2000版的国家宣贯教材等一系列质量管理理论书籍，并建立了一套严格的从接洽客户到咨询全过程的业务流程实施、监控系统，为客户带来细致周到、专业的咨询服务。 |
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